一、產(chǎn)品簡介
神經(jīng)生長因子(Nerve Growth Factor,NGF)發(fā)現(xiàn)于1952年,是神經(jīng)營養(yǎng)因子家族中發(fā)現(xiàn)最早,具有促進神經(jīng)元胞體存活、促進軸突定向再生和髓鞘生成等多重生物學功能的神經(jīng)細胞生長調(diào)節(jié)因子。許多研究表明神經(jīng)生長因子對神經(jīng)元的生長、發(fā)育、分化,正常結構和功能狀態(tài)的維持,以及損傷后的修復都發(fā)揮重要作用。1986年Montalcini和Cohen因對神經(jīng)生長因子研究的杰出貢獻而共同被授予諾貝爾生理學或醫(yī)學獎。迄今,全世界共發(fā)現(xiàn)了超過300萬個蛋白質和多肽,其中僅10個獲得諾貝爾生理學或醫(yī)學獎,而這10個中僅有3個成果產(chǎn)業(yè)化:1901年的抗血清療法、1923年的胰島素和1986年的神經(jīng)生長因子。臨床應用證實NGF是保護神經(jīng)元胞體存活、促進軸突定向再生和髓鞘生成的經(jīng)典治療藥物。
恩經(jīng)復(注射用鼠神經(jīng)生長因子)是迄今為止唯一由中國人率先產(chǎn)業(yè)化的諾貝爾生理醫(yī)學獎成果。與國內(nèi)外其它神經(jīng)營養(yǎng)藥物相比,恩經(jīng)復具有較高的藥物經(jīng)濟性,作為神經(jīng)損傷唯一的直接治療藥物,恩經(jīng)復可以有效地促進患者的運動和感覺功能恢復,降低患者的致殘率,給患者帶來較高的生活質量。恩經(jīng)復產(chǎn)品具有三大特點:高純度、高比活性、高穩(wěn)定性。
作為福建省的第一個一類新藥,公司對恩經(jīng)復的成長傾注了大量心血,經(jīng)過十余年精心培育,已奠定了恩經(jīng)復在神經(jīng)創(chuàng)傷治療領域“安全有效”的學術地位,廣大臨床專家不僅發(fā)表了上千篇的學術文獻(恩經(jīng)復被幾十本醫(yī)學權威專著收錄),且在逾百萬例臨床實踐的基礎上,達成了“神經(jīng)生長因子(恩經(jīng)復)臨床應用”的專家共識。更為可喜的是,經(jīng)各臨床科室權威專家的推薦,恩經(jīng)復被收錄到《臨床路徑治療藥物釋義》系列叢書,在神經(jīng)外科、骨科、皮膚性病科神經(jīng)損傷疾病相關病種的治療方案中,更進一步確立了恩經(jīng)復對神經(jīng)損傷的治療作用。
二、簡要處方資料
【藥品名稱】
通用名稱:注射用鼠神經(jīng)生長因子
商品名稱:恩經(jīng)復
【成份】
本品活性成份為小鼠頜下腺中提取的神經(jīng)生長因子(mNGF),輔料為人血白蛋白、氯化鈉和甘露醇。
【適應癥】
用于治療正己烷中毒性周圍神經(jīng)病。
本品通過促進神經(jīng)損傷恢復發(fā)揮作用。
【規(guī)格】
18μg(9000U)/瓶。
【用法用量】
每次1瓶,用2ml注射用水溶解后肌肉注射。一天1次,4周為一療程,根據(jù)病情輕重可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥。
【禁忌】
患有嚴重心臟疾病或自體免疫疾病、癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者;嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者;有其他嚴重疾病不能耐受本品者。
【不良反應】
1、 無嚴重不良反應,臨床試驗中發(fā)現(xiàn)有個別患者出現(xiàn)一過性轉氨酶升高。
2、 用藥后常見注射部位痛或注射側下肢疼痛(發(fā)生率分別為85%和29%),一般不需特殊處理。個別癥狀較重者,口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解。
3、 偶見其他癥狀(如頭暈、失眠等),發(fā)生率與安慰劑組比較無明顯差別。
【注意事項】
1、過敏體質者慎用。
2、本品加注射用水振蕩后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時不可使用。
3、使用前應仔細檢查藥瓶,如有裂縫或破損等異常情況時不可使用。
4、用藥過程中,如有任何不適癥狀及時與醫(yī)生聯(lián)系詢問。
5、應嚴格按照說明書規(guī)定的用法用量給藥。嚴禁改變給藥途經(jīng)。
【貯藏】
于2~8℃避光保存和運輸。
在不超過25℃條件下,本品允許偏離規(guī)定溫度不超過7天。
【有效期】
30個月。
注:以上為簡要處方資料,詳情請參閱藥品說明書。