一、產品簡介
作為國內第一款干擾素噴霧劑,捷撫具有高效、穩定、安全和使用便捷的特點。
干擾素是大分子生物活性物質,性質不穩定很容易受周圍環境的影響變性失活,因此,一般廠家的干擾素制品均采用人血白蛋白作穩定劑,并制成凍干劑型,以保持干擾素穩定性。考慮到干擾素是健康人體的正常成分,在正常體液內具有相對穩定性,天津未名通過大量組合設計成功地模仿了人體的體液條件,采用了一種多羥基大分子物質通過氫鍵方式與干擾素分子結合形成膠體層,小分子物質保護干擾素分子的空間構象;選擇多功能緩沖體系解決生理條件的pH,滲透壓,離子強度問題,并通過絡合作用除去溶液中微量重金屬離子,抑制溶液中干擾素自氧化作用等自行研制出重組干擾素α-2b噴霧劑。另外,捷撫加入專利配方的透皮吸收劑。透皮吸收劑可以改變脂質的有序結構,增加脂質的流動性使藥物進入皮膚。
由于用藥依從性好、使用安全便捷的優勢,捷撫目前主要應用于兒科和皮膚科,并廣泛應用于兒童手足口病、皰疹性咽峽炎、上呼吸道感染,以及單純皰疹、帶狀皰疹、口腔潰瘍和尖銳濕疣等多種病癥。
二、簡要處方資料
【通用名稱】人干擾素α2b噴霧劑
【規格】 10ml:100萬國際單位(120噴)/瓶;
20ml:200萬國際單位(240噴)/瓶。
【藥理作用】
重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素通過與細胞表面的特異性膜受體相結合而產生上述作用。多項研究提示,干擾素一旦與細胞膜受體結合,便可以啟動一系列復雜的細胞內過程,其中包括對某些酶的誘導。據認為,這一過程至少在某種程度上導致了干擾素的各種細胞反應,包括抑制病毒感染和細胞中病毒的復制、抑制細胞增殖及一系列免疫調節作用,如增強巨噬細胞的吞噬作用、增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。干擾素的治療作用可能涉及以上某種或全部作用機制。
【藥代動力學】
本品經皮膚或粘膜給藥,可通過皮膚和粘膜上皮吸收,直接在局部發揮抗病毒作用,部分由皮膚分泌作用以原型清除。
【適應癥】
用于由病毒引起的初發或復發性皮膚單純皰疹(口唇皰疹、生殖器皰疹);也可用于尖銳濕疣的輔助治療。
【禁忌】
已知對重組人干擾素α2b及本品成份過敏者禁用本品。
【不良反應】
用藥期間偶見灼痛、瘙癢等局部輕微刺激反應,無需中止治療即可自行緩解。未見其它明顯不良反應。
【用法用量】
噴涂患處,每次1~2噴(如創口面積較大,也可噴涂多次以能覆蓋整個創面為宜),每日三次。口唇皰疹及生殖器皰疹連續用藥一周,尖銳濕疣連續用藥六周。
【貯藏】
密閉,2~10℃避光保存及運輸。
【包裝】
藥用噴霧鋁瓶包裝,每盒1瓶。
詳情請參閱藥品說明書。