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新聞資訊
北大之路新生產(chǎn)線順利通過新版GMP認證
發(fā)稿時間:2014-01-21 來源:

        近日,公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)的《藥品GMP證書》,公司的注射用鼠神經(jīng)生長因子生產(chǎn)線通過了2010年新版GMP認證。
        繼1998年版GMP之后,2011年3月CFDA正式發(fā)布了2010版GMP。新版GMP基本與歐洲GMP接軌,并要求無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)必須于2013年底之前通過新版認證,否則將停產(chǎn)。此次獲得新版GMP證書,既保證了公司產(chǎn)品的合法生產(chǎn)及上市,同時也為生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的國際化打下了堅實的基礎(chǔ)。

GMP證書2013-12-23.jpg

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