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廈門北大之路生物工程有限公司成立于1998年12月,總投資近5億元人民幣,是北大未名生物工程集團六大產業集團中生物制藥核心企業。公司位于廈門火炬高新區北大生物園內,是國家高技術產業化示范工程和廈門市高新技術企業,也是國家批準的博士后科研工作站。
自2008年起,北大之路連續五年被評為廈門火炬園納稅大戶,近三年納稅額更以108%、168%和63%的增幅高速增長。根據工信部發布的工業企業排名,北大之路已成為中國生物制藥的前30強。
對許多廈門市民來說,與金尚路忠侖公園毗鄰的北大生物園是個頗具“神秘色彩”的地方。事實上,這里只是廈門一家生物醫藥企業——廈門北大之路生物工程有限公司的研發、生產和辦公場所。
“用一個產品啟動一個市場”
在北大生物園辦公大樓一樓的系列展板上,記者看到這樣一組數據:“到目前為止,全世界一共發現了超過300萬個新的蛋白質和多肽,其中僅10個發現獲得了諾貝爾生理學或醫學獎,而這10個中又只有3個成果成為藥物:1901年的獲獎成果——抗血清療法、1923年的獲獎成果——胰島素和1986年的神經生長因子。”300萬、10、3這三個數據有力地講述著“神經生長因子”的高貴。
而北大之路的主要產品正是注射用鼠神經生長因子(恩經復NOBEX)。它是世界上第一個和迄今為止唯一一個由中國人率先產業化的諾貝爾生理學或醫學獎成果。
用北大之路總經理丁學國的話說,“北大之路是北京大學‘利用一個產品啟動一個市場、利用一個市場創辦一個企業、利用一個企業創建一個基地、利用一基地推動一個產業’發展中國生物工程產業思路的產物。”然而,縱使有著大手筆的投入和殷實的技術基礎,北大之路的發展也并非一帆風順。從1998年公司成立到2001年,北大之路神經生長因子榮獲國家一類新藥證書;再到2003年,世界上第一支獲中國SFDA正式批準用于臨床的注射用鼠神經生長因子——恩經復上市,企業發展之路走得并不平坦。
十多年來,北大之路始終遵循的是“在過程中尋找機會,在發展中解決問題,在創新中獲得效益”的思路。為做大做強神經生長因子,北大之路進行了精心的規劃。除了加快亞洲第一條全封閉管道式的1000萬支神經生產因子專用生產線的建設并力爭在今年建成投產外,還與獲得諾貝爾獎的意大利科學家Rita Montalcini創立的歐洲腦研所建立了戰略合作關系,雙方將在神經退行性疾病、重組人NGF表達技術等方面進行廣泛深入的合作,為恩經復乃至公司未來的發展奠定產品基礎。
構筑新藥研發“高速公路”
丁學國說,有專家統計過,一般一個新藥從發現到上市需要10~15年時間和平均10億美金的投入,所以極大地制約了生物產業的發展,尋找生物產業研發新思路新模式已成為世界各國和大制藥企業的迫切需求。
如今,已經步入高速發展階段的北大之路對生物醫藥產業研發也提出了自己的新思路——通過建立政府支持的、以企業為主體的技術創新體系,以“小機構大網絡”和政府導向、市場機制、龍頭整合為思路,以生物經濟孵化器為方法,將全世界新藥研發具有產業化價值的成果為中國所用,利用中國新藥研發臨床前試驗和臨床試驗獨特資源優勢,整合世界資源,建立新藥研發“高速公路”,實現建立新藥研發的新思路、新模式和新標準。