5月31日至6月1日，國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）2017年第一次會(huì)議在加拿大蒙特利爾召開。會(huì)議通過了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的申請(qǐng)，正式批準(zhǔn)總局成為其成員。6月14日，經(jīng)報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉致函ICH管理委員會(huì)主席穆林博士，正式確認(rèn)總局加入ICH，成為其全球第8個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員。
ICH于1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會(huì)共同發(fā)起成立，于2012年啟動(dòng)改革，并最終于2015年12月由一個(gè)封閉的國際會(huì)議機(jī)制，轉(zhuǎn)變成為在瑞士民法下注冊(cè)的技術(shù)性非政府國際組織。ICH的基本宗旨是在藥品注冊(cè)技術(shù)領(lǐng)域協(xié)調(diào)和建立關(guān)于藥品安全、有效和質(zhì)量的國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，作為監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)藥品上市的基礎(chǔ)，從而減少藥品研發(fā)和上市成本，推動(dòng)安全有效的創(chuàng)新藥品早日為患者健康服務(wù)。經(jīng)過二十多年的發(fā)展，ICH發(fā)布的技術(shù)指南已經(jīng)為全球主要國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)接受和轉(zhuǎn)化，成為藥品注冊(cè)領(lǐng)域的核心國際規(guī)則制訂機(jī)制。
加入ICH，意味著中國的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)將逐步轉(zhuǎn)化和實(shí)施國際最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南，并積極參與規(guī)則制定，將推動(dòng)國際創(chuàng)新藥品早日進(jìn)入中國市場，滿足臨床用藥需求，同時(shí)提升國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國際競爭力。
2014年11月，總局在ICH里斯本會(huì)議上表達(dá)了加入的積極意愿。2017年3月，總局正式提出以成員身份加入的申請(qǐng)。蒙特利爾時(shí)間6月1日上午9點(diǎn)30分，ICH2017年第一次會(huì)議對(duì)總局申請(qǐng)進(jìn)行閉門表決，最終以熱烈的掌聲宣告同意總局加入。歷經(jīng)三年艱苦努力，中國的食品藥品監(jiān)管正在以越來越昂揚(yáng)的姿態(tài)行走在國際舞臺(tái)。
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