目前， 程序性死亡受體1（PD-1）免疫治療領(lǐng)域的競(jìng)賽，已經(jīng)進(jìn)入白日化階段。默克公司的Keytruda(pembrolizumab)于2014年9月5日獲得FDA批準(zhǔn)，百時(shí)美施貴寶公司的Opdivo(Nivolumab)于2014年9月11日獲得日本批準(zhǔn)，此后，業(yè)界的注意力已經(jīng)被轉(zhuǎn)移至免疫治療藥物領(lǐng)域中，哪只藥物將成為最有價(jià)值的藥物。
出人意料的是，腫瘤藥物竟然交出了頭把交椅。取而代之的是，福泰制藥公司的下一代囊性纖維化復(fù)方制劑，該復(fù)方制劑由福泰制藥公司于2012年獲得批準(zhǔn)的囊性纖維化跨膜電導(dǎo)調(diào)節(jié)器增效劑Kalydeco(ivacaftor)和正處于研發(fā)階段的lumacaftor組成。據(jù)EvaluatePharma分析，該復(fù)方制劑的凈現(xiàn)值達(dá)到了138億美元。但是，腫瘤作為一個(gè)整體治療領(lǐng)域仍然遙遙領(lǐng)先，且凈現(xiàn)值超過(guò)了這一利潤(rùn)最高領(lǐng)域第二位的至少3倍。
福泰制藥公司將于本季度提交lumacaftor在美國(guó)上市的申請(qǐng)，有望打開(kāi)由F508突變引起的囊性纖維化治療藥物市場(chǎng)，這意味著這一藥物的患者人群將從單獨(dú)使用Kalydeco的3700名患者擴(kuò)大至28000名患者。
處于III期臨床試驗(yàn)階段最有價(jià)值的項(xiàng)目前15強(qiáng)
諾華公司的新型心衰治療藥物L(fēng)CZ696處于第二位，該藥物結(jié)合了兩種降壓藥，血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑纈沙坦和腦啡肽酶抑制劑sacubitril，在8月份歐洲心臟病協(xié)會(huì)年會(huì)公布的重要數(shù)據(jù)堅(jiān)定了大家的信心，盡管對(duì)于該藥物的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)存在著顯著的擔(dān)憂(yōu)。
在這一最有價(jià)值的新藥申請(qǐng)領(lǐng)域中，也就是說(shuō)不再處于研發(fā)階段，輝瑞公司的細(xì)胞周期蛋白依賴(lài)性激酶CDK4和CDK6的選擇性抑制劑palbociclib的凈現(xiàn)值，低于福泰制藥公司Kalydeco和lumacaftor組成的復(fù)方制劑。與此同時(shí)，枯草溶菌素轉(zhuǎn)化酶9抗體領(lǐng)域的競(jìng)賽，處于并駕齊驅(qū)的狀態(tài)，安進(jìn)公司等待獲得批準(zhǔn)的evolocumab凈現(xiàn)值為54億美元，賽諾菲和再生元合作研發(fā)的、處于III期臨床的alirocumab凈現(xiàn)值被敲定在57億美元。
盡管吉利德科學(xué)公司的索非布韋（Sofosbuvir、Sovaldi）占據(jù)了丙肝治療的統(tǒng)治地位，另外該公司最近還推出了索非布韋和ledipasvir組成的復(fù)方制劑 (Harvoni)，但是丙肝治療領(lǐng)域仍然值得一試，因此艾伯維公司的非干擾素復(fù)方制劑占據(jù)了第三的位置。這一復(fù)方制劑包括了ABT-450、利托那韋、ABT-267和ABT-333，最快將于12月獲得批準(zhǔn)用于基因1型丙肝患者。
等待獲得批準(zhǔn)的最有價(jià)值的藥物前15強(qiáng)
值得指出的是，雖然腫瘤領(lǐng)域沒(méi)能摘取此次榜單中的寶座，但是從投資銀行的銷(xiāo)售總額預(yù)計(jì)來(lái)看，仍然是目前最有價(jià)值的領(lǐng)域。
據(jù)EvaluatePharma分析，整個(gè)行業(yè)處于臨床試驗(yàn)I至III期的腫瘤項(xiàng)目，總凈現(xiàn)值高達(dá)1206億美元，占據(jù)了所有處于臨床試驗(yàn)I至III期的項(xiàng)目?jī)衄F(xiàn)值的至少三分之一強(qiáng)。事實(shí)上，成為新聞焦點(diǎn)背后的，諸如羅氏和阿斯利康的抗表面程序性死亡分子受體1（PD-1）單克隆抗體，就像阿斯利康公司的AZD9291和來(lái)自克洛維斯公司的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手rociletinib。美國(guó)凱德藥業(yè)公司和諾華公司的項(xiàng)目的凈現(xiàn)值分別達(dá)到了23億美元和21億美元。
艾伯維公司的venetoclax (ABT-199)，作為最有潛力的口服慢性粒細(xì)胞性白血病藥物之一，一旦毒性問(wèn)題可以控制，凈現(xiàn)值將達(dá)到23億美元，在今年的美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)上將會(huì)受到密切的觀察。
最近上市的抗程序性死亡受體1將毫無(wú)疑問(wèn)成為重磅炸彈藥物。但是下一波浪潮中，將有少許幾個(gè)藥物能有望達(dá)到他們的銷(xiāo)售預(yù)期，一旦，投資銀行關(guān)于這些藥物的潛力預(yù)測(cè)是正確的，那么重磅炸彈藥物模式離死亡也不遠(yuǎn)了。
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